食品厂净化工程的洁净级别，核心按产品风险等级与生产工序划分，主流为十万级（ISO 8）、万级（ISO 7）、局部百级（ISO 5），并配套GMP A/B/C/D 级微生物控制。
一、主流洁净等级（ISO / 传统叫法）
表格
洁净等级 ≥0.5μm 颗粒限值（个 /m³） 换气次数（次 /h） 微生物控制（参考）
ISO 5（百级 / A 级） ≤3,520 层流（0.45m/s） 浮游菌≤1 CFU/m³
ISO 7（万级 / B 级） ≤352,000 ≥20–25 沉降菌≤5 CFU / 皿
ISO 8（十万级 / C 级） ≤3,520,000 ≥15–19 沉降菌≤10 CFU / 皿
ISO 9（三十万级 / D 级） ≤35,200,000 ≥12 沉降菌≤15 CFU / 皿
二、按食品类型与工序分级
1. 高风险食品（无菌 / 婴幼儿 / 即食）
婴幼儿配方奶粉、无菌灌装乳制品：ISO 5（百级 / A 级）（灌装区）+ ISO 7（万级 / B 级）（背景）
即食熟食、冷加工糕点、无菌包装饮料：ISO 7（万级）（冷却 / 灌装 / 包装）
2. 中风险食品（普通液态 / 半固态）
饮料、酱油、醋、酱类、普通乳制品：ISO 8（十万级）（灌装 / 包装）
烘焙、膨化、油炸食品：ISO 8（十万级）（冷却 / 内包装）
3. 低风险食品（干燥 / 预包装）
粮食加工、食用油、糖果、饼干：ISO 9（三十万级）或一般清洁区（仅控制卫生，不强制高洁净）
4. 按工序分区（通用做法）
清洁作业区（冷却、灌装、内包装、半成品暂存）：ISO 7–ISO 8
准清洁作业区（原料处理、配料、蒸煮、油炸）：ISO 8–ISO 9
一般作业区（原料仓库、外包装、办公）：无强制洁净等级，仅满足 GB 14881 卫生要求
三、核心合规依据
GB 50687-2011《食品工业洁净用房建筑技术规范》：明确食品洁净用房分级与参数
GB 14881-2013《食品生产通用卫生规范》：强制分区、人流物流、卫生控制
产品专项细则（如婴幼儿配方 GB 23790）：对高风险品类提出更高洁净要求
四、设计与验收要点
压差：清洁区＞准清洁区＞一般区，≥5–10Pa，防污染倒流
温湿度：清洁区通常20–25℃、RH 45%–65%，依产品调整
换气 / 过滤：三级过滤（初效 + 中效 + 高xiao HEPA），按等级匹配换气次数
微生物：定期测沉降菌、浮游菌、表面微生物，满足对应限值
