十万级洁净工程是洁净度等级符合 ISO 14644-1 标准（对应 ISO 等级 7）的净化系统，核心要求为：在静态条件下，每立方米空气中≥0.5μm 的颗粒数不超过 352,000 个，≥5μm 的颗粒数不超过 2,930 个。该等级广泛应用于食品加工、医疗器械、电子组装、化妆品生产等对洁净度要求中等的行业。
一、 十万级洁净工程的核心设计参数
参数类型 具体要求 适用场景说明
洁净度等级 ISO 7（十万级），静态颗粒浓度达标 食品烘焙车间、医疗器械包装车间、电子元器件装配线
温湿度 温度：20–26℃；湿度：45%–65% 可根据工艺调整，如食品车间湿度需偏低以防霉变
压差控制 洁净区相对非洁净区正压≥10Pa；不同洁净分区压差≥5Pa 防止非洁净空气倒灌，维持洁净环境稳定
换气次数 乱流洁净室：15–25 次 /h；局部层流区：≥50 次 /h 十万级多采用乱流布局，降低建设成本
气流组织 上送下回（主流形式），送风口均匀布置 保证室内颗粒被有效稀释并排出
微生物控制 静态沉降菌≤10cfu / 皿（φ90mm，0.5h） 适用于食品、医药相关的十万级车间
二、 十万级洁净工程的行业应用重点
行业领域 核心应用场景 设备选型侧重点
食品加工 烘焙车间、熟食包装车间、饮料灌装线 强调消毒杀菌、防虫防尘，配置臭氧发生器、风幕机
医疗器械 医用耗材包装车间、体外诊断试剂生产 注重微生物控制，选配自净式传递窗、微生物采样器
电子制造 电路板组装、小型电子元器件生产 侧重防静电，配置离子风机、防静电地板
化妆品生产 面霜、面膜洁净生产车间 控制湿度防止原料结块，配置除湿机、纯水系统
四、 十万级洁净工程的运行与维护要点
过滤器维护：初效过滤器 1–2 个月清洗 / 更换，中效过滤器 3–6 个月更换，高效过滤器 1–2 年更换（或压差超过初始值 1.5 倍时更换）。
定期检测：每月检测温湿度、压差；每季度用尘埃粒子计数器检测洁净度；食品 / 医药车间每季度做微生物沉降菌检测。
人员管理：人员进入洁净室需按流程更衣、风淋，禁止携带无关物品；洁净服需定期清洗、灭菌。
